Bioassay Analysis

Beneficios:

- Análisis estadístico de datos de pruebas de dilución biológica o pruebas de potencia: los cálculos de potencia se pueden realizar utilizando una línea paralela, relación de pendiente, respuesta cuántica o modelo logístico de cuatro parámetros, completo con intervalos de confianza fiduciales, pruebas de validez, potencia, ED50, Spearman- Método Karber y representaciones gráficas.

Las principales características nuevas de la versión 10 incluyen:

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2. Cumplimiento: se ha introducido un conjunto completo de herramientas para garantizar el cumplimiento de los requisitos de la FDA 21 CFR Parte 11.
3. Paquete IQ OQ PQ (IQ / OQ / PQ, IQ-OQ-PQ, IQOQPQ): disponible en Unistat Ltd a pedido. Contiene una calificación de instalación detallada (IQ) para administradores y usuarios estándar, una calificación operativa (OQ) con una validación de la precisión numérica de Unistat y herramientas de verificación de la instalación de destino y calificación de rendimiento (PQ) totalmente automatizadas, lo que permite al cliente compilar documentos PQ con facilidad.
4. Múltiples pruebas con combinación: Es posible ejecutar varias pruebas y combinar sus resultados (usando métodos USP y / o EP) con un solo clic, en todos los métodos de bioensayo.
5. Cálculos de potencia: dadas todas las potencias asignadas y asumidas, prediluciones, reconstituciones, transformaciones unitarias, administraciones de volumen, conversiones e inoculaciones, se puede calcular un valor de potencia final y visualizarlo en el informe final.
6. Detección, omisión y sustitución de valores atípicos: los valores atípicos se pueden detectar (a) en los datos (es decir, en los grupos de tratamiento) usando métodos Dixon, Grubbs y ESD y (b) basados ​​en el ajuste del modelo usando residuos estandarizados. Los valores atípicos se pueden omitir o reemplazar de forma automática o manual.
7. Ensayo de placa cilíndrica (5 + 1): este nuevo procedimiento de ensayo específico ya está disponible como se describe en el capítulo <81> Antibióticos-Microbianos de la Farmacopea de los Estados Unidos (2010).
8. Validez de los datos: las opciones de salida disponibles son estadísticas de resumen, pruebas de normalidad, pruebas de homogeneidad de varianza, pruebas de valores atípicos, gráficos de caja-bigotes, gráficos de puntos y barras y gráficos de normalidad.
9. Estadísticas de casos (diagnóstico): Facilitar la notificación de dosis estimadas y valores de respuesta, predicciones, interpolaciones, residuos estandarizados y detección de valores atípicos basados ​​en modelos.